1．负责组织贯彻和执行公司的质量管理方针和决策，保证企业对药品管理法律、法规及质量管理规范等方面的符合性，保证公司产品质量；2．负责持续改进药品质量管理体系，并进行监控，确保质量管理体系有效运行；3．确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；4．负责监督委托生产过程质量管理规范执行，确保委托生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；5．确保委托生产药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；6．负责组织开展质量体系的自检、外部质量审计（受托生产工厂及其他供应商等）和生产相关的各类验证以及药品不良反应报告、产品投诉及召回等工作；7．负责组织定期回顾偏差处理、变更控制、产品质量年度回顾、员工培训等，持续推进质量管理体系的不断改进；8．负责接受客户审计和药品相关的监督检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施；9．负责审核产品的质量标准、工艺规程、标准操作规程等文件、记录；批准物料及产品的放行、处理申请；10．负责质量风险的管理，定期进行风险研判。